PROGRAMMA
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RAZIONALE SCIENTIFICO
Con la Determina n. 966/2025, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale del 9 luglio 2025, l’AIFA ha ridefinito i criteri per il riconoscimento dell’innovatività terapeutica, che permettono l’accesso al Fondo per i Farmaci Innovativi Si tratta di una riforma rilevante che ha importanti ricadute su accesso rapido ai farmaci, rimborsabilità, rinnovamento dei prontuari regionali e promozione della ricerca nazionale. La conoscenza di questi criteri è fondamentale per clinici, farmacisti, dirigenti sanitari, per orientare pratiche prescrittive, supportare la ricerca e interagire correttamente con istituzioni e industria.
Gli obiettivi del corso sono:
- Fornire conoscenza esaustiva dei tre pilastri di valutazione AIFA per l’innovatività terapeutica.
- Illustrare il quadro normativo e regolatorio nazionale, con impatti su rimborso, incentivi e sostenibilità del SSN.
- Approfondire principi di valutazione degli studi clinici secondo il sistema GRADE.
- Analizzare eccezioni e flessibilità previste (antibiotici “reserve”, farmaci per patologie rare o ultra-rare, ricerca condotta in Italia).
- Sostenere analisi critiche e responsabilità professionali: dal rigore nella selezione delle evidenze all’impatto economico e organizzativo.
PROGRAMMA
- Innovatività e valore terapeutico: evoluzione dei criteri AIFA e implicazioni regionali
Antonio Addis – UOSD Epidemiologia del Farmaco, Dipartimento Epidemiologia del S.S.R. ASL Roma 1 – Regione Lazio - Strategie regionali per il governo della spesa farmaceutica e gestione dei fondi per l’innovazione
Fabio De Lillo – Responsabile Coordinamento attività strategiche spesa farmaceutica Regione Lazio - Il ruolo della Regione nel coordinamento tra clinici, farmacisti e amministrativi: criticità e soluzioni operative
Marzia Mensurati – Dirigente Area farmaci e dispositivi Regione Lazio - Il ruolo dell’oncologo nella segnalazione, monitoraggio e rivalutazione dell’innovatività
Cecilia Nisticò – Direttrice UOC Oncologia Medica Asl Frosinone - Accesso ai farmaci innovativi in Oncologia: opportunità cliniche e criticità gestionali
Paolo Marchetti – Direttore Scientifico IDI-IRCCS, Roma - Registri AIFA e raccolta dati: aspetti tecnici e implicazioni operative
Giacomo Polito – Farmacista Dirigente AOU Policlinico Umberto I, Roma - Il farmacista ospedaliero tra tracciabilità e appropriatezza: strumenti e prospettive
Giancarlo Torquati – Dirigente Farmacista UOC Farmacia clinica presso Fondazione Policlinico Tor Vergata, Roma
